반응형 화이자 어린이1 식약처, 영유아용 코로나19 화이자사 백신 허가(6개월 ~ 4세용) 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 신청한 영유아(6개월 ~ 4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입품목 '코미나티주0.1mg/mL(토지나메란)'을 11월 25일 허가했다고 밝혔다. 이번에 허가한 '코미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)(토지나메란)'은 앞서 식약처가 허가한 '코미나티주', '코미나티주0.1mg/mL', '코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)'와 유효성분(토지나메란)이 같다. 효능효과는 6개월 ~ 4세에서 코로나19의 예방이며, 용법용량은 0.2mL(3㎍)씩 3회 투여(3주 후 2회차 투여, 최소 8주 후 3회차 투여)한다. 식약처는 '코미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)'에 대한 안전성, 효과성, 품질 심사 결과와 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, 유효기간을 위한 장.. 2022. 11. 28. 이전 1 다음 반응형
