임신부의 구역과 구토 조절을 위한 입덧약 치료제 건강보험 신규 적용

정부는 저출생이 심각한 상황에서 임부의 일상생활이 지장받지 않도록 그동안 국민건강 향상 차원에서 급여화 요구가 높았던 필수 약제인 입덧약 치료제에 대해 2024년 6월부터 건강보험을 적용하여 경제적 부담을 완화한다고 밝혔다.

성분명: 독실아민숙신산염, 피리독신염산염

 

입덧약 치료제

입덧약치료제는 보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절에 허가받은 약제이다.
지난해 5월, 난임 다태아 임산부 정책간담회에서 '입덧은 산모가 겪는 가장 힘든 증상으로 일상에 제일 지장을 많이 끼치고 임부에게 꼭 필요한 약이 급여화가 되었으면 좋겠다'라는 의견 등 급여화 요청이 있어 비급여로 유통되던 품목에 대해 급여절차를 진행하였다.

임신출산진료비 바우처(태아 당 100만 원 지원) 중 입덧약 구입(단가 2,000원, 3정/1일 복용 시 18만 원/월)에 지출하여 임신, 출산 관련 진료비 등에 사용할 비용이 부족한 상황이었다.
상한금액은 식품의약품안전처 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 제외국 급여 현황, 현 국내 유통가격 등을 참고하여 제약사와 협상을 통해 결정하였다.

제품명(성분명)	제약사명	상한금액	비고
디클렉틴장용정 (독실아민숙신산염, 피리독신염산염)	현대약품(주)	1,303원/정	최초 허가
프리렉틴장용정 (독실아민숙신산염, 피리독신염산염)	한화제약(주)	1,175원/정	후발약제 (제네릭)
디너지아장용정 (독실아민숙신산염, 피리독신염산염)	신풍제약(주)	1,175원/정
마미렉틴장용정 (독실아민숙신산염, 피리독신염산염)	동국제약(주)	1,175원/정
이지모닝장용정 (독실아민숙신산염, 피리독신염산염)	(주)보령바이오파마	1,175원/정

투약 대상 환자 수는 약 72,000명으로 추정하며, 1인당 투약비용은 비급여로 1달 복용 시(2,000원/정, 3정/일, 30일 기준) 18만 원 소요되었으나 건강보험 적용 시 3.5만 원(1,303원/정 기준, 본인부담 30% 적용 시) 수준으로 줄게 된다.

정부는 중증 질환 치료 혁신 신약의 환자 접근성을 높이는 한편, 입덧약처럼 국민 건강 향상에 꼭 필요한 약제는 신속한 급여화를 통해 보장성을 지속적으로 강화해 갈 예정이다.

보건복지부는 정부의 저출생 상황 극복을 위한 노력 속에 임부에게 도움이 되는 약제의 신규 보험적용을 시행하여 보장성 강화 및 경제적 부담이 완화되길 기대한다고 밝혔다.