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의약품정보27

2023년 독감백신 국가출하승인 예상 및 유통예정 백신 2023년 국내 유통 예정 독감백신 국내제조 ㈜보령바이오파마 : 보령플루VIII테트라백신주 ㈜보령바이오파마 : 보령플루V테트라백신주(프리필드시린지) ㈜보령 : 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지) ㈜녹십자 : 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 ㈜한국백신 : 코박스인플루4가PF주 ㈜한국백신 : 코박스플루4가PF주 일양약품㈜ : 테라텍트프리필드시린지주 SK바이오사이언스(주) : 스카이셀플루4가프리필드시린지 해외제조 사노피파스퇴르㈜ : 박씨그리프테트라주 ㈜글락소스미스클라인 : 플루아릭스테트라프리필드시린지 ㈜메디팁 : 플루아드쿼드프리필드시린지 식약처는 국내 독감백신 제조수입사(9개 업체)를 대상으로 '2023년 독감(인플루엔자)백신 국가출하승인 설명회'를 6월 9일 개최하였습니다. 국가출하승인 제도 '약사법'.. 2023. 6. 12.
희귀 혈액암 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 허가 - 민쥬비주(타파시타맙) 식약처는 미만성 거대 B세포 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품인 '민쥬비주(타파시타맙)'를 허가했다고 밝혔다. 미만성 거대 B세포 림프종 - diffuse large B cell lymphoma, DLBL - 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징 이 약은 자가 조혈모세포이식이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자에서 레날리도마이드와 병용요법으로 사용하며, 이후 이 약의 단독요법으로 사용한다. 민쥬비주(타파시타맙)는 B세포 표면 항원 단백질인 CD19에 결합해 직접 세포사멸, 항체의존성 포식작용, 항체의존성 세포매개 세포독성을 유도해 B세포 고갈을 초래함으로써 미만성 거대 B세포 림프종에 새로운 치료 기회를 제공한다. CD19 .. 2023. 6. 12.
식약처, 폐색성 비대성 심근병증 치료의 새로운 길 열어 식품의약품안전처는 증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 (유)한국비엠에스제약의 '캄지오스캡슐(마바캄텐)' 4개 용량(2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg)을 5월 23일 허가했다고 밝혔다. NYHA class : 뉴욕 심장협회 기능 분류 체계(총 4단계)로 Ⅱ-Ⅲ은 경증 및 중등증에 해당 폐색성 비대성 심근병증 심장의 근육이 두꺼워져 심장 기능의 이상을 초래하는 유전 질환으로 심장에서 피가 뿜어져 나가는 ‘좌심실 유출로’가 폐쇄된 상태 이 약은 심장 마이오신을 억제함으로써 심장 근육의 과도한 수축을 완화해주며, 해당 환자의 운동 기능과 증상 개선에 효과적이다. myosin : 심장 근육 세포의 수축을 유도하는 .. 2023. 6. 7.
로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염) 허가로 녹내장 환자의 새로운 치료제 선택권 확대 식품의약품안전처는 녹내장 환자의 안압을 낮춰주는 한국산텐제약㈜의 수입 신약인 '로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)'을 2월 3일 허가했다고 밝혔다. 녹내장 시신경 기능 이상으로 시야 결손을 유발하는 진행성 시신경 병증 로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)은 안구의 방수 유출을 증가시켜 개방각 녹내장 또는 고안압 환자의 안압을 낮춰주는 의약품이다. 방수 : 눈 안에 생성되는 물로 눈의 형태(압력)를 유지하고 눈 내부에 영양분 공급 개방각 녹내장 : 방수 배출구인 섬유주까지 열려있는 녹내장으로 이후 배출 경로 문제로 안압이 상승(상대적으로 섬유주 입구가 막히면 폐쇄각 녹내장) 이 약은 섬유주 세포를 수축시키는 효소(Rho kinase)를 선택적으로 억제해 방수의 주 배출로인 섬유주 경로를 이완시.. 2023. 2. 22.
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