반응형 의약품정보27 식약처, 항암 화학요법 중 구역 및 구토 예방약 선택의 폭 확대 식품의약품안전처는 항암 화학요법제 투여에 따른 구역 및 구토를 예방해주는 에이치케이이노엔㈜의 수입 신약 '아킨지오주'를 10월 31일 허가했다고 밝혔다. 아킨지오주 아킨지오주는 중등도 이상의 구토 유발성 항암 화학요법제를 투여받는 성인 중에서 초기 구역이나 구토 예방 또는 반복적인 치료로 유발되는 급성 및 지연형의 구역, 구토 예방을 위한 의약품이다. 주성분인 포스네투피탄트염화물염산염과 팔로노세트론염산염의 작용기전은 구역이나 구토 유발에 관여하는 신경 경로를 저해하는 것이며, 두 성분 모두 혈장 내 반감기가 길어 항구토제로서 효과적이다. 이 의약품은 정맥 주사제로 기존의 경구용 제제를 복용하기 어려운 환자의 구역이나 구토 예방에 도움을 줌으로써 환자 삶의 질 개선에 기여할 것으로 기대하고 있다. 식약처는.. 2022. 11. 7. 국민권익위, '헴리브라' 건강보험 적용 권고 후 고시 개정, 소아 환자 신속 처방 가능 희귀병인 혈우병의 치료제 중 헴리브라는 4주에 1번만 맞아도 돼 아이가 덜 고통스러워하며, 1주일에 2~3회씩 맞아야 했던 정맥주사 치료로 아파하던 아이의 모습을 보며 견뎌내야 했는데, 국민권익위원회의 도움으로 헴리브라 주사 치료를 받을 수 있게 되었다. 국민권익위원회의 헴리브라 요양급여기준 재검토 권고 이후, 지난 1년간 혈우병 소아 환자들이 고통스러운 면역관용요법 치료를 받지 않아도 되는 길이 열리는 등 혈우병 환아와 그 가족들에게 많은 변화가 생겼다고 밝혔다. 헴리브라 : 피하주사제 형태로 투약이 간단하고 출혈예방효과가 높은 약제 면역관용요법(정맥주사 치료) : 혈우병 항체 환자들이 주 2~3회 최대 2~3년까지 장기간 정맥주사로 약제를 투여하는 치료 방법 1년여 전 국민권익위에는 '혈우병 환아들이.. 2022. 10. 31. 피부암 환자의 치료 기회 확대를 위한 PD-1 표적 피부편평세포암 치료제 '리브타요주(세미플리맙)' 허가 식품의약품안전처는 ㈜사노피-아벤티스코리아사의 희귀의약품 피부편평세포암 치료제 '리브타요주(세미플리맙)'를 10월 25일 허가했다고 밝혔다. 리브타요주는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사1(PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체다. PD-1 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로 활성화된 T세포, B세포, NK세포, 골수 계통 세포에서 발현되며, 면역조절에서 중추적인 역할을 수행 리브타요주 효능효과는 근치적 수술이나 근치적 방사선 요법의 대상이 아닌 국소 진행성 또는 전이성 피부편평세포암에 적용된다. 이 약은 암세포가 PD-1을 이용해 면역세포(T세포)를 회피하는 기전을 차단하여 면역세포가 암세포를 공격, 제거할 수 있도록 돕는다. 식약처는 앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성,.. 2022. 10. 28. 면역항암제 '티쎈트릭주' 등 급여 확대(22년 5월부터) 보건복지부는 22년 4월 29일, 2022년 제10차 건강보험정책심의위원회를 열어, 약제 급여 목록 및 급여상한금액표 개정에 대하여 의결하였다. 면역항암제 티쎈트릭주 등 급여 확대 현재 건강보험이 적용되고 있는 항암제 티쎈트릭주((주)한국로슈, 18년 1월~)의 건강보험 적용 범위가 22년 5월부터 확대된다. 티쎈트릭주는 다음에 대해 보험 급여를 적용하기로 결정하였다. 구분 주요내용 현행 비소세포폐암 2차, 요로상피암 치료제 등재(18년 1월부터) 소세포폐암(20년 8월부터) 급여확대 이전에 전신 치료를 받지 않은 절제 불가능한 간세포암 환자의 치료로서 베바시주맙과 병용요법 PD-L1 유전자 발현, EGFR 또는 ALK 유전자 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 1차 치료 단독요법 티쎈트릭주 + 아바스틴주(.. 2022. 10. 13. 이전 1 2 3 4 5 6 7 다음 반응형